TransPerfectは、臨床ドキュメントの作成、管理、翻訳、保管を容易にするソリューションを幅広く提供しています。

TransPerfectは、21 CFR Part 11に準拠するウェブベースの Eクリニカルソリューション、 Trial Interactiveを自信をもってご提供します。Trial Interactiveを使用すると、ライフサイエンス企業における世界規模の臨床治験ならびにポストマーケティングプログラムの実施と商業化を、管理されたペーパーレス環境で効率的に行いながら、透明性を高めることが可能になります。

Trial Interactiveソリューションには
次の要素が含まれています。

Trial Interactiveについて詳しい情報をご希望の場合は、こちらから専用のウェブサイトをご覧いただくか、またはこちらから弊社のライフサイエンスソリューションスペシャリストにご連絡ください。

医薬品安全性監視および症例安全性報告を世界規模で行う場合、特に重要なのはスピードと正確性です。

TransPerfectの安全性ソリューションなら、次のことが可能です。

• 21 CFR Part 11に準拠するTransPerfectの安全性報告プラットフォームTrial Interactiveを通じて、さらに170以上の言語に対応する弊社のグローバルコールセンターを通じて、症例報告を迅速に受け付けて処理し、安全性に関する潜在的な懸案事項や調査結果を規制当局にすばやく伝達することができます。
   
• 調査拠点からの安全性データを、安全性通告書によって迅速かつ安全に収集・追跡・共有し、あらゆるアクティビティに関する監査証跡を残すことができます。
   
• 調査拠点または市場の現地語で書かれたSAEおよびSUSARを翻訳します。緊急案件や手書き案件への対応も可能です。

弊社の安全性ソリューションについて詳しい情報をご希望の場合は、こちらからTransPerfectの医薬品安全性監視スペシャリストにご連絡ください。

TransPerfectの言語的検証グループは、さまざまな治療分野に広がる臨床転帰評価（COA）の翻訳と言語的検証を専門としています。弊社のライフサイエンスソリューションは、世界規模の臨床治験を前提に設計され、お客様の指定する期限を確実に守るとともに、市場化期間の短縮、リスクの緩和に貢献します。年間300件のCOAを翻訳しているTransPerfectなら、その深い専門知識により、お客様の文書がすべての言語で文化的・概念的な等価性を確保すると同時に、規制当局の要件を完全に満たすことが保証されます。COAライブラリーに保存されるCOAは検索が容易で、関連企業のステークホルダーおよび主要ベンダーの担当者による報告に利用できます。

• 臨床転帰評価の翻訳と検証
• ライセンス供与と著作権サポート
• 翻訳可能性の評価
• eCOAの統合と等価性テスト
• 調査バインダーのフォーマッティング
• COAライブラリーとドキュメント管理

ライフサイエンス業界で、新製品の発表は総じて難関です。世界各国に向けての発表となると、問題はさらに複雑化します。地域ごとのニュアンスの違いにより、リリースが成功するか、それとも凡庸に終わるかの明暗が分かれるからです。

TransPerfectは20年以上にわたり、ライフサイエンス企業における世界、地域、国レベルの製品発表を支援してきました。各ブランドのニーズに合わせてカスタマイズされた複数のサービスおよびソリューションの提供を通じて、世界有数の製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器会社による世界規模の製品発表を成功に導いた実績があります。

弊社の提供するサービスは、次のとおりです。

• 発表先の各国に関するフォーカスグループおよび綿密な聞き取り調査により、お客様のメッセージを適切なオーディエンスに向けて戦略的にターゲティング。
• 患者と医師に適切なメッセージを適切な言語で確実に届けるための、文化的コンサルティング。
• お客様のセールスチームや各地域の医師を対象とした、Eラーニングモジュールの開発とローカライズ。
• ウェブサイトのローカライズとホスティングにより、お客様のブランドを170以上の言語でサポート。
• 患者向け資料、ビデオなど、さまざまなブランドマーケティング翻訳。
• 医療に関する情報提供をサポートし、世界各地の規制当局によって義務付けられる医薬品安全性監視および安全性情報の収集を行うグローバルコールセンター。

TransPerfectのクリエイティブサービスグループは、お客様のマーケティング部門および代理店と直に連携し、製品のマーケティングと商業化をサポートする総合的な戦略の立案をお手伝いします。弊社の代理店スタイルのアプローチを採用すると、多言語のキャンペーンおよび宣材が、苦心して作られたソース言語のクリエイティブやコピーと同じように、完成度の高い、インパクトのあるものになります。

世界中の従業員、治験責任医師、各拠点のスタッフを対象に、適切な標準、ポリシー、手続きの徹底を図るため、Eラーニングおよびリモートトレーニングコースが必要になる場合が少なくありません。多国籍治験の場合、最大のインパクトと記憶保持を考慮して、これらの教材は受講者の母語で作成する必要があります。TransPerfectには、研修およびEラーニングを専門とするグループがあります。世界各地に分散した従業員集団が共通の基準を確実に満たすよう、お客様と連携して次のサービスを提供します。

• 研修コースの制作
• 文化コンサルティング
• 翻訳とローカリゼーション
• 吹き替え／字幕
• 配信とコンプライアンス

弊社のEラーニンググループについて詳しい情報をご希望の場合は、こちらからご連絡ください。